Técnicas de randomização e alocação para estudos clínicos
Resumo Estudos de intervenção requerem que todos os participantes sejam provenientes da mesma população, com alocação aleatória aos grupos de intervenção (GI) para garantir comparabilidade. A randomização é fundamental para minimizar fatores de confusão, permitindo que diferenças nos resultados seja...
Saved in:
| Main Authors: | , , |
|---|---|
| Format: | Article |
| Language: | English |
| Published: |
Sociedade Brasileira de Angiologia e de Cirurgia Vascular (SBACV)
2025-01-01
|
| Series: | Jornal Vascular Brasileiro |
| Subjects: | |
| Online Access: | http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1677-54492024000100404&lng=pt&tlng=pt |
| Tags: |
Add Tag
No Tags, Be the first to tag this record!
|
| _version_ | 1832592575147540480 |
|---|---|
| author | Anna Carolina Miola Ana Cláudia Cavalcante Espósito Hélio Amante Miot |
| author_facet | Anna Carolina Miola Ana Cláudia Cavalcante Espósito Hélio Amante Miot |
| author_sort | Anna Carolina Miola |
| collection | DOAJ |
| description | Resumo Estudos de intervenção requerem que todos os participantes sejam provenientes da mesma população, com alocação aleatória aos grupos de intervenção (GI) para garantir comparabilidade. A randomização é fundamental para minimizar fatores de confusão, permitindo que diferenças nos resultados sejam atribuídas à intervenção. A randomização simples é eficaz para amostras grandes (>100 por grupo), mas amostras menores podem exigir randomização em blocos ou estratificada para equilibrar os tamanhos dos grupos e as covariáveis. Quando a randomização não é viável, métodos quasi-randomizados (como baseados em datas ou ordem de inclusão) podem ser utilizados, mas devem ser acompanhados de ajustes multivariados. Além disso, o cegamento e a ocultação da alocação aumentam a validade interna e a reprodutibilidade. A ocultação da alocação (ex.: envelopes lacrados) evita vieses durante a designação dos participantes, enquanto o cegamento reduz vieses de detecção e desempenho. Descrições metodológicas detalhadas em registros de ensaios clínicos e publicações aumentam a confiabilidade e a reprodutibilidade dos estudos, destacando a importância de um planejamento rigoroso e de relatórios transparentes em pesquisas de intervenção. Este artigo revisa os principais conceitos de randomização, cegamento e ocultação de alocação em estudos de intervenção. |
| format | Article |
| id | doaj-art-7da07636351743088b5f41912f6ab92d |
| institution | Kabale University |
| issn | 1677-7301 |
| language | English |
| publishDate | 2025-01-01 |
| publisher | Sociedade Brasileira de Angiologia e de Cirurgia Vascular (SBACV) |
| record_format | Article |
| series | Jornal Vascular Brasileiro |
| spelling | doaj-art-7da07636351743088b5f41912f6ab92d2025-01-21T07:36:05ZengSociedade Brasileira de Angiologia e de Cirurgia Vascular (SBACV)Jornal Vascular Brasileiro1677-73012025-01-012310.1590/1677-5449.202400461Técnicas de randomização e alocação para estudos clínicosAnna Carolina Miolahttps://orcid.org/0000-0001-8926-734XAna Cláudia Cavalcante Espósitohttps://orcid.org/0000-0001-9283-2354Hélio Amante Miothttps://orcid.org/0000-0002-2596-9294Resumo Estudos de intervenção requerem que todos os participantes sejam provenientes da mesma população, com alocação aleatória aos grupos de intervenção (GI) para garantir comparabilidade. A randomização é fundamental para minimizar fatores de confusão, permitindo que diferenças nos resultados sejam atribuídas à intervenção. A randomização simples é eficaz para amostras grandes (>100 por grupo), mas amostras menores podem exigir randomização em blocos ou estratificada para equilibrar os tamanhos dos grupos e as covariáveis. Quando a randomização não é viável, métodos quasi-randomizados (como baseados em datas ou ordem de inclusão) podem ser utilizados, mas devem ser acompanhados de ajustes multivariados. Além disso, o cegamento e a ocultação da alocação aumentam a validade interna e a reprodutibilidade. A ocultação da alocação (ex.: envelopes lacrados) evita vieses durante a designação dos participantes, enquanto o cegamento reduz vieses de detecção e desempenho. Descrições metodológicas detalhadas em registros de ensaios clínicos e publicações aumentam a confiabilidade e a reprodutibilidade dos estudos, destacando a importância de um planejamento rigoroso e de relatórios transparentes em pesquisas de intervenção. Este artigo revisa os principais conceitos de randomização, cegamento e ocultação de alocação em estudos de intervenção.http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1677-54492024000100404&lng=pt&tlng=ptRandomizaçãoOcultação de AlocaçãoEstudos de IntervençãoRedução de ViésValidade Metodológica |
| spellingShingle | Anna Carolina Miola Ana Cláudia Cavalcante Espósito Hélio Amante Miot Técnicas de randomização e alocação para estudos clínicos Jornal Vascular Brasileiro Randomização Ocultação de Alocação Estudos de Intervenção Redução de Viés Validade Metodológica |
| title | Técnicas de randomização e alocação para estudos clínicos |
| title_full | Técnicas de randomização e alocação para estudos clínicos |
| title_fullStr | Técnicas de randomização e alocação para estudos clínicos |
| title_full_unstemmed | Técnicas de randomização e alocação para estudos clínicos |
| title_short | Técnicas de randomização e alocação para estudos clínicos |
| title_sort | tecnicas de randomizacao e alocacao para estudos clinicos |
| topic | Randomização Ocultação de Alocação Estudos de Intervenção Redução de Viés Validade Metodológica |
| url | http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1677-54492024000100404&lng=pt&tlng=pt |
| work_keys_str_mv | AT annacarolinamiola tecnicasderandomizacaoealocacaoparaestudosclinicos AT anaclaudiacavalcanteesposito tecnicasderandomizacaoealocacaoparaestudosclinicos AT helioamantemiot tecnicasderandomizacaoealocacaoparaestudosclinicos |